Immer
am Schirm,
Antigen Schnelltest.

Antigen Schnelltest und PCR Test im Vergleich

Schnelltests liefern ein rasches Ergebnis

Covid-19 Antigen Schnelltests gelten als Gamechanger in der Pandemiebekämpfung. In Asien werden die kleinen, flachen Teststreifen bereits seit April im Kampf gegen COVID-19 erfolgreich eingesetzt. Zunehmend entdeckt auch Europa die Möglichkeiten, die mit dem Antigen Schnelltest verbunden sind. Denn: Dieser Test sieht nicht nur aus wie ein Schwangerschaftstest, er ist auch genauso schnell gemacht! Außerdem kann man ihn überall durchführen. Binnen 15 Minuten steht das Ergebnis, ob eine Probe positiv oder negativ ist, fest. Antigen Schnelltests bringen also einen wertvollen Zeitvorsprung im Kampf gegen die Pandemie.

Mehr Aufwand in Zeit, Personal und Kosten bei PCR Tests

Der PCR-Test, wie der „Gold Standard“ gerne betitelt wird, dauert mehrere Stunden. Die Diagnose wird im Labor mittels eines Thermocyclers erstellt. Das Gerät verdoppelt das genetische Material des Virus in der Probe so lange, bis es nachweisbar ist. Deshalb spricht man auch vom sogenannten ct-Wert (engl. cycle threshold) und benennt damit die Höhe der Viruslast. Je länger das Gerät vervielfältigen muss, je mehr Zyklen es für den Nachweis braucht, desto weniger Virus-Erbmaterial ist in der Probe. Die WHO hat als Grenzwert für Infektiosität den ct-Wert <30 ausgegeben. Ein ct-Wert ≥30 und darüber bedeutet eine so geringe Viruslast, dass die Person nicht ansteckend ist. Das Ergebnis eines PCR-Tests steht daher üblicherweise erst nach 24 Stunden fest. Die Kosten für einen PCR-Test belaufen sich deshalb auf ein Vier- bis Fünffaches im Vergleich zum Antigen Schnelltest.

Zuverlässigkeit als schlagendes Argument?

Im Vergleich zum PCR-Test, so hört man, sei der Antigen Schnelltest ungenau, zu viele falsch-positive Ergebnisse wären die Folge. Dieses Argument hat in Europa im Frühjahr 2020 sicher noch zugetroffen. Es lässt sich allerdings mittels statistischer Berechnungen belegen, dass die Verlässlichkeit der Ergebnisse mit zunehmender Verbreitung der Infektion exponentiell ansteigt.

Mehrere Möglichkeiten der Entnahme eines Abstrichs

Die Entnahme des Abstrichs kann bei Schnelltests kann auf 3 Arten entnommen werden:

1. aus der Nase im vorderen Bereich, 
2. aus der Nase im hinteren Bereich (Nasenpharynx) 
3. oder dem Rachen (Oropharyngx).

Eigenanwendung für Test-Ergebnisse ohne medizinisches Fachpersonal

Die für den Patienten unangenehmere, nasopharyngealte Probenentnahme aus dem hinteren Bereich ist bei einem Großteil der handelsüblichen Schnelltests zwingend notwendig. Der schwer zu überbietende Vorteil des HIGHTOP Antigen Schnelltests ist, dass er für alle drei Probenarten - sowohl für Nasen- wie auch Rachenabstriche - geeignet ist. Da viele getestete Personen den noasopharyngalen Nasenabstrich als äußerst unangenehm empfinden, empfiehlt sich der Einsatz eines Antigen Schnelltests, der (auch) über den Rachenabstrich oder einen Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich aussagekräftig ist.

Für den Antigen Schnelltest muss mit einem Tupfer eine Probe genommen werden. Das Sekret wird dann in einer Pufferlösung aufgelöst, diese sofort auf den Teststreifen aufgetropft. Der Einwurf, dass das Virus besser im Nasenraum nachweisbar ist, konnte in der Zwischenzeit entkräftet werden. Auch weist eine unabhängige Studie der Universität von Ouro Preto in Brasilien nach, dass der HIGTOP Antigen Schnelltest bei Rachen- und Nasenabstrichen das gleiche Ergebnis anzeigt.

Hinweis: Die klinischen Leistungsmerkmale des Hightop Antigen Schnelltest wurden durch klinische Proben (nasopharyngale/oropharyngale Proben) evaluiert. Bei einer Probenentnahme aus dem vorderen Bereich der Nase weichen die Werte für Sensitivität und Spezifität ab!

Selbsttest mit Abstrich aus vorderer Nase

Ursprünglich handelte es sich um ein in-vitro-Diagnostikum der Klasse IV, daher darf ausschließlich geschultes Personal – Ärzt*innen, Sanitäter*innen, Pflegekräfte – Abstriche aus Nasenpharynx und Oropharyngx entnehmen und diese auswerten.

Im Jänner 2021 beschloss der österreichische Gesetzgeber eine Ausnahmeregelung für Antigen Schnelltests, die für eine Probenentnahme aus dem vorderen Nasenbereich zugelassen sind. Nun sind Schnelltests zum Beispiel durch die Mitarbeiter selbst in Unternehmen erlaubt. Diese Regelung gilt allerdings nur in Österreich. Eine ähnliche Handhabung ist Deutschland in Diskussion, konkrete Maßnahmen gibt es allerdings nicht. 

Eine detaillierte Anleitung zur Entnahmen finden Sie hier: Packungsbeilage und Anleitung

Covid/Corona Selbsttests in Österreich

Ja, zum Selbsttest zugelassen

Durch die kürzlichen Bestimmungen des österreichischen Gesetzgebers ist unser Hightop Antigen Schelltest zur Eigenanwendung zugelassen. Im Konkreten bedeutet das, dass ein Abstrich aus der vorderen Nase damit einen Selbsttest ermöglicht. Nun können Unternehmen ihren Mitarbeitern Tests direkt am Arbeitsplatz oder zu Hause ermöglichen und so zur Eindämmung der Corona-Pandemie beitragen.

Auszug aus den Gesetzesänderungen

"... (18) Ergänzend zu §113a Medizinproduktegesetz wird festgelegt, dass Schnelltests zum Nachweis eines Vorliegens einer Infektion mit SARS-CoV-2, die durch den Hersteller für eine Probennahme im anterior nasalen Bereich in Verkehr gebracht und mit einer CE-Kennzeichnung gemäß dem Medizinproduktegesetz oder auf der Grundlage der Richtlinie 98/79/EG ergangenen nationalen Vorschriften anderer Vertragsparteien des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum versehen sind, jedoch vom Hersteller bisher nicht zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht wurden, im Falle einer Pandemie grundsätzlich auch zur Eigenanwendung verwendet werden können. Eine Verwendung zu diesem Zweck ist nur zulässig, wenn der Hersteller, dessen Bevollmächtigter oder ein Inverkehrbringer dieser Tests bestätigt, dass bei Eigenanwendung ein Sicherheits- und Leistungsniveau erreicht wird, das die Funktionstauglichkeit und die Einsatztauglichkeit für den geplanten Zweck gewährleistet und im Wege einer Selbstverpflichtung die Einhaltung dieser Anforderungen durch Übermittlung einer entsprechenden Bestätigung an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen bestätigt. Den anterior nasalen Tests sind andere ähnlich minimal invasive Tests gleichzuhalten. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wird in diesen Fällen nicht von Amtswegen tätig. Diese Bestimmung tritt mit 30. Juni 2021 außer Kraft. ..."

Covid/Corona Selbsttests in Deutschland

nein, derzeit zum Selbsttest noch nicht zugelassen

Aktuell ist eine ähnliche gesetzliche Anpassung in Deutschland noch nicht erfolgt. Daher verkaufen wir in Deutschland nur an medizinisches Fachpersonal. Unser Angebot für medizinische Tests richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte oder Personen aus dem Gesundheitswesen) mit entsprechendem Fachpersonal. Mit einer Bestellung bestätigen Sie, dass Sie die medizinischen Tests für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und diese an ein Fachpersonal übergeben.

Sensitivität und Sensitivität beurteilen Zuverlässigkeit

Beides sind Kennzahlen, welche die Bewertung der Zuverlässigkeit eines diagnostischen Testverfahrens ermöglichen.

Sensitivität: gibt an, wie häufig der Test bei Vorliegen einer bestimmten Erkrankung tatsächlich positiv ist. Je höher die Sensitivität eines Tests ist, desto sicherer erfasst er die Erkrankung.

Spezifität: gibt an, wie häufig der Test bei nicht erkrankten (gesunden) Personen tatsächlich negativ ist. Je höher die Spezifität eines Tests ist, desto sicherer erfasst er, dass keine Erkrankung vorliegt.

Angaben zu Sensitivität und Spezifität der Schnelltests finden Sie im Datenblatt!