Antigen
Schnelltests
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SELBST TESTEN

Antigen Schnelltest und PCR Test im Vergleich

Schnelltests liefern ein rasches Ergebnis

Covid-19 Antigen Schnelltests gelten als Gamechanger in der Pandemiebekämpfung. In Asien werden die kleinen, flachen Teststreifen bereits seit April im Kampf gegen COVID-19 erfolgreich eingesetzt. Zunehmend entdeckt auch Europa die Möglichkeiten, die mit dem Antigen Schnelltest verbunden sind. Außerdem kann man ihn überall durchführen. Binnen 15 Minuten steht das Ergebnis, ob eine Probe positiv oder negativ ist, fest. Antigen Schnelltests bringen also einen wertvollen Zeitvorsprung im Kampf gegen die Pandemie.

Mehr Aufwand in Zeit, Personal und Kosten bei PCR Tests

Der PCR-Test, wie der „Gold Standard“ gerne betitelt wird, dauert mehrere Stunden. Die Diagnose wird im Labor mittels eines Thermocyclers erstellt. Das Gerät verdoppelt das genetische Material des Virus in der Probe so lange, bis es nachweisbar ist. Deshalb spricht man auch vom sogenannten ct-Wert (engl. cycle threshold) und benennt damit die Höhe der Viruslast. Je länger das Gerät vervielfältigen muss, je mehr Zyklen es für den Nachweis braucht, desto weniger Virus-Erbmaterial ist in der Probe. Die WHO hat als Grenzwert für Infektiosität den ct-Wert <30 ausgegeben. Ein ct-Wert ≥30 und darüber bedeutet eine so geringe Viruslast, dass die Person nicht ansteckend ist. Das Ergebnis eines PCR-Tests steht daher üblicherweise erst nach 24 Stunden fest. Die Kosten für einen PCR-Test belaufen sich deshalb auf ein Vier- bis Fünffaches im Vergleich zum Antigen Schnelltest.

Zuverlässigkeit als schlagendes Argument?

Im Vergleich zum PCR-Test, so hört man, sei der Antigen Schnelltest ungenau, zu viele falsch-positive Ergebnisse wären die Folge. Dieses Argument hat in Europa im Frühjahr 2020 sicher noch zugetroffen. Es lässt sich allerdings mittels statistischer Berechnungen belegen, dass die Verlässlichkeit der Ergebnisse mit zunehmender Verbreitung der Infektion exponentiell ansteigt.

Sensitivität und Sensitivität beurteilen Zuverlässigkeit

Beides sind Kennzahlen, welche die Bewertung der Zuverlässigkeit eines diagnostischen Testverfahrens ermöglichen.

Sensitivität: gibt an, wie häufig der Test bei Vorliegen einer bestimmten Erkrankung tatsächlich positiv ist. Je höher die Sensitivität eines Tests ist, desto sicherer erfasst er die Erkrankung.

Spezifität: gibt an, wie häufig der Test bei nicht erkrankten (gesunden) Personen tatsächlich negativ ist. Je höher die Spezifität eines Tests ist, desto sicherer erfasst er, dass keine Erkrankung vorliegt.

Angaben zu Sensitivität und Spezifität der Schnelltests finden Sie im Datenblatt!

Covid/Corona Selbsttests in Österreich

Ja, Selbsttest möglich

Durch die kürzlichen Bestimmungen des österreichischen Gesetzgebers ist unser Hightop Antigen Schelltest als Selbsttest möglich. Im Konkreten bedeutet das, dass ein Abstrich aus der vorderen Nase damit einen Selbsttest ermöglicht. Nun können Unternehmen ihren Mitarbeitern Tests direkt am Arbeitsplatz oder zu Hause ermöglichen und so zur Eindämmung der Corona-Pandemie beitragen.

Auszug aus den Gesetzesänderungen

"... (18) Ergänzend zu §113a Medizinproduktegesetz wird festgelegt, dass Schnelltests zum Nachweis eines Vorliegens einer Infektion mit SARS-CoV-2, die durch den Hersteller für eine Probennahme im anterior nasalen Bereich in Verkehr gebracht und mit einer CE-Kennzeichnung gemäß dem Medizinproduktegesetz oder auf der Grundlage der Richtlinie 98/79/EG ergangenen nationalen Vorschriften anderer Vertragsparteien des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum versehen sind, jedoch vom Hersteller bisher nicht zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht wurden, im Falle einer Pandemie grundsätzlich auch zur Eigenanwendung verwendet werden können. Eine Verwendung zu diesem Zweck ist nur zulässig, wenn der Hersteller, dessen Bevollmächtigter oder ein Inverkehrbringer dieser Tests bestätigt, dass bei Eigenanwendung ein Sicherheits- und Leistungsniveau erreicht wird, das die Funktionstauglichkeit und die Einsatztauglichkeit für den geplanten Zweck gewährleistet und im Wege einer Selbstverpflichtung die Einhaltung dieser Anforderungen durch Übermittlung einer entsprechenden Bestätigung an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen bestätigt. Den anterior nasalen Tests sind andere ähnlich minimal invasive Tests gleichzuhalten. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wird in diesen Fällen nicht von Amtswegen tätig. Diese Bestimmung tritt mit 30. Juni 2021 außer Kraft. ..."

Covid/Corona Laientests in Deutschland

ja, durch zur Laienanwendung zugelassen

Wir haben eine Laienstudie mit dem unabhängigen Institut UseLab zum Evaluieren und Optimieren der Testanwendung durchgeführt. Unser Antigen Schnelltest mit 3 Komponenten (einzeln oder in der 5er Box) ist nach §11 MPG zur Eigenanwendung durch das BfArM (GZ: 5640-S-015/21) zugelassen. Selbsttests oder Laientests für Mitarbeiter und den Privatgebrauch sind möglich. Es ist kein Fachpersonal zur Entnahme eines Abstriches erforderlich. Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen!

Ist die Anwendung als POC Test (Point-of-Care) möglich?

Testungen auf den SARS-CoV-" Virus sind ohne Labor möglich. Das Testergebnis erhalten Sie innerhalb von 15 Minuten. Eine genaue Anweisung zur Vorgehensweise inkl. Probenentnahme liegt der Packung bei.

Die Schnelltests können in diversen Umgebungen wie Arztpraxen, Pflegeeinrichtungen, Teststraße in Unternehmen oder ähnliches eingesetzt werden.